アンチレクス_製剤の安定性は？

本剤（アンチレクス^®静注10mg）の安定性試験の結果は、以下のとおりです。

有効期間3年の製剤（製造所変更後）

試験項目：性状、確認試験、pH、エンドトキシン、採取容量、不溶性異物、不溶性微粒子、無菌試験、定量

［補足］

本剤の有効期間は、製造所の変更に伴い5年から3年となっています。製造ロットによって有効期間が異なりますので、ご注意ください。

［参考］

有効期間5年の製剤（製造所変更前）
＜紙箱あり＞

測定項目：性状（外観、浸透圧比）、確認試験、pH、エンドトキシン^†、採取容量、不溶性異物、不溶性微粒子、無菌試験、定量
　　　^† 開始時のみ測定

＜紙箱なし＞

• インタビューフォーム（IV.6.製剤の各種条件下における安定性）［2026年9月改訂（第13版）］
• 参考；インタビューフォーム（IV.6.製剤の各種条件下における安定性）［2026年9月改訂（第13版）］

2026/9/16