バクシダール錠100mg、錠200mg

バクシダール_製剤の安定性は？

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Q バクシダール_製剤の安定性は？
A

本剤（バクシダール®錠100mg／錠200mg）の安定性試験の結果は、以下のとおりです。

◆バクシダール®錠100mg

試験

保存条件

保存期間

保存形態

結果

長期保存試験

25℃、60％RH

36箇月

PTP包装＃＋アルミニウム袋＋紙箱

規格内

加速試験

40℃、75％RH

6箇月

PTP包装＃＋アルミニウム袋＋紙箱

規格内

＃：ポリ塩化ビニル＋アルミニウム
試験項目
・長期投与試験：性状、確認試験（開始時のみ）、質量偏差試験（開始時のみ）、溶出性、定量
・加速試験：性状、確認試験、質量偏差試験、溶出性、定量

◆バクシダール®錠200mg

試験

保存条件

保存期間

保存形態

結果

長期保存試験

25℃、60％RH

36箇月

PTP包装＃＋アルミニウム袋＋紙箱

規格内

加速試験

40℃、75％RH

6箇月

PTP包装＃＋アルミニウム袋＋紙箱

規格内

＃：ポリ塩化ビニル＋アルミニウム
試験項目：性状、確認試験、質量偏差試験、溶出性、定量

  • インタビューフォーム（IV.6.製剤の各種条件下における安定性）［2025年6月改訂（第26版）］

2025/10/29