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ベオーバ_血中濃度は?
本剤(ベオーバ®錠50mg)の有効成分であるビベグロンの血中濃度は、以下のとおりです。
◆単回投与
健康成人男性にビベグロン10~300mg※を空腹時に単回経口投与したとき、Cmax及びAUCinfは投与量比以上の上昇を示しましたが、tmax及びt1/2は投与量によらず一定でした。
表 単回経口投与したときの薬物動態パラメータ
投与量※ |
例数 |
Cmax (nmol/L) |
tmax# (hr) |
AUCinf (μmol・hr/L) |
t1/2 (hr) |
|---|---|---|---|---|---|
10mg | 6 | 6.57(60.9) | 1.00(1.00 - 4.00) | 0.212(30.3) | 60.5(0.8) |
50mg | 6 | 134(34.7) | 3.00(0.800 - 3.00) | 1.92(27.2) | 64.0(12.6) |
100mg | 6 | 360(70.3) | 2.50(0.500 - 4.00) | 3.89(23.1) | 58.9(21.3) |
200mg | 6 | 1090(40.3) | 2.00(0.500 - 4.00) | 11.5(16.2) | 59.1(16.7) |
300mg | 6 | 1580(36.8) | 2.00(1.00 - 4.00) | 13.7(25.5) | 60.7(15.7) |
幾何平均(%CV)、#:中央値(最小値-最大値)
◆反復投与
健康成人男性にビベグロン50、100※及び200mg※を1日1回14日間空腹時反復投与したときのAUC0-24は、投与1日目と比べて1.84~2.29倍でした。ビベグロンの血漿中濃度は、投与開始後7日以内に定常状態に達しました。
表 反復投与したときの薬物動態パラメータ
投与量※ |
投与日 |
例数 |
Cmax (nmol/L) |
tmax# (hr) |
AUC0-24 (μmol・hr/L) |
t1/2 (hr) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
50mg | 1日目 | 6 | 90.1(73.7) | 1.00(0.500 - 4.00) | 0.559(69.4) | - |
14日目 | 5 | 110(67.2) | 3.00(0.500 - 3.00) | 1.28(43.5) | 69.6(9.9) | |
|
100mg | 1日目 | 6 | 324(135.6) | 1.50(0.500 - 6.00) | 1.89(86.1) | - |
14日目 | 5 | 354(60.3) | 2.00(2.00 - 4.00) | 3.72(29.6) | 64.9(34.9) | |
|
200mg | 1日目 | 6 | 778(57.4) | 2.00(1.00 - 4.00) | 5.31(46.3) | - |
14日目 | 6 | 1380(28.1) | 1.00(0.500 - 6.00) | 9.76(14.8) | 59.7(3.3) |
幾何平均(%CV)、#:中央値(最小値-最大値)
※:本剤の用法及び用量は、「通常、成人にはビベグロンとして50mgを1日1回食後に経口投与する。」です。
- 電子添文(16.1項)[2026年10月改訂(第7版)]
2026/10/27