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ベオーバ錠50mg
ベオーバ_薬物動態における肝機能障害の影響は?
Q
ベオーバ_薬物動態における肝機能障害の影響は?
A
本剤(ベオーバ®錠50mg)の薬物動態において、中等度の肝機能障害者では健康成人と比べてCmax及びAUCinfはそれぞれ1.35倍及び1.27倍でした。
[解説]
健康成人(正常な肝機能を有する被験者)と中等度の肝機能障害(Child-Pughスコア7~9)を有する男女にビベグロン100mg※を単回経口投与したときのCmax及びAUCinfを健康成人と比べると、中等度の肝機能障害者ではそれぞれ1.35及び1.27倍であった(外国人データ)。
表 中等度の肝機能障害者及び健康成人にビベグロン100mg※を単回経口投与したときの血漿中薬物動態パラメータ
肝機能障害 |
投与量※ | 例数 | Cmax# (nmol/L) |
tmax## (hr) |
AUCinf# (μmol・hr/L) |
t1/2† (hr) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 中等度 | 100mg | 8 | 378[265 - 540] | 1.00(0.50 - 3.00) | 4.10[3.25 - 5.16] | 94.54(8.88) |
正常 | 100mg | 8 | 281[197 - 401] | 1.50(0.50 - 4.00) | 3.23[2.56 - 4.07] | 92.48(9.37) |
肝機能障害者/健康成人‡ | - | - | 1.35[0.88 - 2.06] | - | 1.27[0.96 - 1.67] | - |
#:幾何平均[95%信頼区間]:混合効果モデルを用いて算出
##:中央値(最小値-最大値)
†:幾何平均(%CV)
‡:幾何平均比[90%信頼区間]
※:本剤の用法及び用量は、「通常、成人にはビベグロンとして50mgを1日1回食後に経口投与する。」です。
[関連FAQ]
- 電子添文(16.6.2項)[2026年10月改訂(第7版)]
- 解説;インタビューフォーム(VII.10.2)肝機能障害患者)[2026年10月改訂(第11版)]
2026/10/27