デザレックス錠5mg

デザレックス_製剤の安定性は？

Q デザレックス_製剤の安定性は？

本剤（デザレックス^®錠5mg）の安定性試験の結果は、以下のとおりです。

試験	保存条件	保存期間	保存形態	結果
長期保存試験	25℃、60％RH	24箇月	PTP	類縁物質及び水分の増加^＃1が認められた。
中間的試験条件	30℃、65％RH	24箇月	PTP	類縁物質の増加^＃2及び水分の増加^＃1が認められた。
加速試験	40℃、75％RH	6箇月	PTP	類縁物質の増加^＃3及び水分の増加^＃1が認められた。
光安定性試験	総照度として120万lx・hr以上及び総近紫外放射エネルギーとして200W・h/m²以上		無包装	類縁物質の増加が認められた。
			PTP	類縁物質の増加が認められた。
			PTP/個装箱	対照群（アルミホイルで包んだ試料）と差なし

＃1：保存期間中、変動は規格の範囲内
＃2：12箇月まで規格の範囲内
＃3：1箇月まで規格の範囲内
測定項目：性状、定量、類縁物質、溶出性、水分等

2026/7/1