デザレックス錠5mg

デザレックス_薬物動態における腎機能障害の影響は？

Q デザレックス_薬物動態における腎機能障害の影響は？

本剤（デザレックス^®錠5mg）の薬物動態において、軽度から重度の腎機能障害患者では健康成人に比べてC_max及びAUCが上昇しました。

［解説］

軽度（クレアチニンクリアランス（CLcr）：51~80mL/min/1.73m²、6例）、中等度（CLcr：30~50mL/min/1.73m²、6例）又は重度（CLcr：10~29mL/min/1.73m²、6例）の慢性腎機能障害患者にデスロラタジン錠5mgを反復経口投与したとき、健康成人（CLcr：>80mL/min/1.73m²、9例）と比較してC_max及びAUC_0-24hrは軽度~中等度腎機能障害患者で約1.3~2.1倍、重度腎機能障害患者で約2.6倍に、それぞれ上昇した^１）（外国人データ）。

表　腎機能障害患者におけるデスロラタジン錠1日1回14日間反復投与したときの定常状態時の薬物動態パラメータ（外国人）

腎機能障害	投与量	例数	T_max^† （hr）	C_max^‡ （ng/mL）	AUC_0-24hr^‡ （ng･hr/mL）	C_max比^§	AUC_0-24hr比^§
軽度　（CLcr：51~80mL/min/1.73m²）	5mg	6	3.50 ［1.5 - 5］	4.33 （21）	59.9 （28）	1.32 ［0.74 - 2.35］	1.46 ［0.92 - 2.33］
中等度　（CLcr：30~50mL/min/1.73m²）	5mg	6	3.00 ［1.5 - 12］	6.11 （73）	95.8　（104）	2.10 ［1.18 - 3.76］	2.06 ［1.29 - 3.29］
重度　（CLcr：10~29mL/min/1.73m²）	5mg	6	1.75 ［1.5 - 5］	7.61 （70）	120 （89）	2.64 ［1.48 - 4.71］	2.57 ［1.61 - 4.09］
正常　（CLcr：＞80mL/min/1.73m²）	5mg	9	3.00 ［1.5 - 8］	2.96 （50）	45.5 （61）	‐	‐

腎機能障害

投与量

例数

T_max^†

（hr）

C_max^‡

（ng/mL）

AUC_0-24hr^‡

（ng･hr/mL）

C_max比^§

AUC_0-24hr比^§

軽度　（CLcr：51~80mL/min/1.73m²）

5mg

3.50

［1.5 - 5］

4.33

（21）

59.9

（28）

1.32

［0.74 - 2.35］

1.46

［0.92 - 2.33］

中等度　（CLcr：30~50mL/min/1.73m²）

5mg

3.00

［1.5 - 12］

6.11

（73）

95.8　

（104）

2.10

［1.18 - 3.76］

2.06

［1.29 - 3.29］

重度　（CLcr：10~29mL/min/1.73m²）

5mg

1.75

［1.5 - 5］

7.61

（70）

120

（89）

2.64

［1.48 - 4.71］

2.57

［1.61 - 4.09］

正常　（CLcr：＞80mL/min/1.73m²）

5mg

3.00

［1.5 - 8］

2.96

（50）

45.5

（61）

‐

†：中央値［最小値-最大値］
‡：幾何平均（%CV）
§：幾何平均比（軽度、中等度、重度の腎機能障害患者／健康成人）［90%信頼区間］

［関連FAQ］

「腎機能障害患者への投与は？」はこちら

電子添文（16.6.1項）［2026年7月改訂（第6版）］
解説；電子添文（16.6.1項）［2026年7月改訂（第6版）］
解説；インタビューフォーム（VII.10.4)腎機能障害患者（外国人））［2026年7月改訂（第12版）

References

社内資料 :腎機能障害による影響（2016年9月28日承認、CTD2.7.2.2）

2026/7/1