デザレックス錠5mg

デザレックス_薬物動態における加齢の影響は？

Q デザレックス_薬物動態における加齢の影響は？

本剤（デザレックス^®錠5mg）の薬物動態において、高齢者では健康成人に比べてC_max及びAUCがいずれも約20％上昇し、t_1/2が約30%延長しました。

［解説］

高齢者（17例、年齢：65~70歳）にデスロラタジン錠5mgを1日1回10日間反復経口投与したとき、血漿中デスロラタジン濃度のC_max及びAUCは、非高齢対照（95例、年齢：19~64歳）と比較していずれも約20%上昇した。高齢者でのデスロラタジンのt_1/2は平均31.0時間（幾何平均）であり、非高齢対照群と比較して約30%延長した^１）（外国人データ）。

表　健康成人にデスロラタジン5mgを1日1回10日間反復投与したときの10日目における年齢ごとのデスロラタジンの薬物動態パラメータ（外国人）

被験者（年齢）	投与量	例数	T_max^† （hr）	C_max^‡ （ng/mL）	AUC_0-24hr^‡ （ng･hr/mL）	t_1/2^‡ （hr）
非高齢者	（19~45歳）	5mg	65	3.00 ［1 - 8］	3.47 （43）	46.8 （55）	23.5 （34）
（46~64歳）	5mg	30	2.00 ［1 - 6］	3.61 （41）	49.9 （43）	25.9 （13）
高齢者（65~70歳）	5mg	17	2.00 ［1 - 5］	4.34 （41）	59.2 （50）	31.0 （36）

被験者（年齢）

投与量

例数

T_max^†

（hr）

C_max^‡

（ng/mL）

AUC_0-24hr^‡

（ng･hr/mL）

t_1/2^‡

（hr）

非高齢者

（19~45歳）

5mg

3.00 ［1 - 8］　　

3.47 （43）

46.8 （55）

23.5 （34）

（46~64歳）

5mg

2.00 ［1 - 6］　　　

3.61 （41）

49.9 （43）

25.9 （13）

高齢者（65~70歳）

5mg

2.00 ［1 - 5］　　　

4.34 （41）

59.2 （50）

31.0 （36）

†：中央値［最小値-最大値］
‡：幾何平均（%CV）

電子添文（16.6.3項）［2026年7月改訂（第6版）］
解説；電子添文（16.6.3項）［2026年7月改訂（第6版）］
解説；インタビューフォーム（VII.10.2)高齢者（外国人））［2026年7月改訂（第12版）］

References

社内資料 :高齢者を含む健康成人を対象とした試験（2016年9月28日承認、CTD2.7.2.2）

2026/7/1