エクリラ_再審査結果は？

本剤（エクリラ^®400μgジェヌエア^®）の再審査結果については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第2項第3号イからハ（承認拒否事由）のいずれにも該当しないと判断されました^１）。

［関連FAQ］

• 「医薬品リスク管理計画書（RMP）は？」はこちら

References

1. 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その2）について　医薬薬審発0605第1号　令和6年6月5日

2024/7/11