フルティフォーム_開封後の製剤の安定性は？

本剤（フルティフォーム^®50エアゾール／125エアゾール）をアルミラミネート袋から取り出した後、30℃／65%RHで3箇月間保存したところ、大きな変化は認められませんでした。

なお、アルミラミネート袋開封後の有効期間は設定されていません。

［解説］

フルティフォーム^®50エアゾール120吸入用及びフルティフォーム^®125エアゾール120吸入用を、長期保存試験条件で0、6、12又は24箇月間保存した後に、アルミラミネート袋から取り出し、さらに30℃/65%RHで3箇月間保存した。その結果、理化学及び製剤学的特性に大きな変化を認めなかった。
アルミラミネート袋は製剤の保護のために使用しており、防湿のためではない。

• インタビューフォーム（IV.6.製剤の各種条件下における安定性）［2025年9月改訂（第14版）］
• 解説；インタビューフォーム（IV.6.製剤の各種条件下における安定性）［2025年9月改訂（第14版）］

2025/9/12