キプレス錠5mg、錠10mg、OD錠10mg

キプレス錠・OD錠_薬物動態における食事の影響は？

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Q キプレス錠・OD錠_薬物動態における食事の影響は？
A

本剤（キプレス®錠5mg／錠10mg／OD錠10mg）の薬物動態において、食後投与では空腹時に比べAUC0-∞は増加しましたが、Tmax及びt1/2に差はありませんでした。

本剤は、食事の有無にかかわらず投与できます。

電子添文の記載は、以下のとおりです。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

〈製剤共通〉

14.1.1 食事の有無にかかわらず投与できる。

［解説］

健康成人8例にモンテルカストフィルムコーティング錠10mgを食後投与したとき、空腹時に比べてAUC0-∞は24%増加した。Tmax及びt1/2には差がなかった１）。

表　健康成人男性におけるモンテルカストフィルムコーティング錠10mgを空腹時及び食後単回投与後の薬物動態パラメータ

投与条件

投与量

例数

Tmax

（hr）

Cmax

（ng/mL）

t1/2

（hr）

AUC0-∞

（ng・hr/mL）

空腹時

10mg

8

4.0 ± 1.1

478 ± 147

4.31 ± 0.58

3420 ± 598

食後

10mg

8

4.4 ± 1.8

592* ± 151

4.30 ± 0.35

4240* ± 1120

平均±標準偏差
*：p<0.05（Paired t検定）

  • 電子添文（14.1.1項、16.2.1項）［2026年8月改訂（第3版）］
  • 解説；電子添文（16.2.1項）［2026年8月改訂（第3版）］
  • 解説；インタビューフォーム（VII.1.(4)1)食事の影響）［2026年8月改訂（第48版）］
References
  1. 大西明弘, 他. :臨床医薬. 2001 ;17 :443-470

2026/8/3