キプレス錠5mg、錠10mg、OD錠10mg

キプレス錠・OD錠_薬物動態における加齢の影響は？

Q キプレス錠・OD錠_薬物動態における加齢の影響は？

本剤（キプレス^®錠5mg／錠10mg／OD錠10mg）の薬物動態において、加齢の影響はありませんでした。

［解説］

健康高齢者（65~73歳）にモンテルカストフィルムコーティング錠10mgを単回経口投与したとき、2.8時間後にC_max495ng/mLに達し、t_1/26.6時間で消失した。高齢者のAUC_0-_∞（3423.2±1344.7ng・hr/mL）は健康非高齢者（20~48歳）のAUC_0-_∞（3624.0±1257.8ng・hr/mL）と比較して有意差はなかった（外国人データ）^１）。

表　高齢者（外国人）における薬物動態試験

被験者（年齢）	投与量	例数	T_max （hr）	C_max （ng/mL）	t_1/2 （hr）	AUC_0-_∞ （ng･hr/mL）
高齢者（65~73歳）	10mg	12	2.8 ± 1.0	495.3 ± 190.1	6.6 ± 0.8^*	3423.2 ± 1344.7
非高齢者（20~48歳）	10mg	12	3.0 ± 1.0	541.5 ± 172.6	5.3 ± 0.5	3624.0 ± 1257.8

被験者（年齢）

投与量

例数

T_max

（hr）

C_max

（ng/mL）

t_1/2

（hr）

AUC_0-_∞

（ng･hr/mL）

高齢者（65~73歳）

10mg

2.8 ± 1.0

495.3 ± 190.1

6.6 ± 0.8^*

3423.2 ± 1344.7

非高齢者（20~48歳）

10mg

3.0 ± 1.0

541.5 ± 172.6

5.3 ± 0.5

3624.0 ± 1257.8

平均±標準偏差
*：p<0.001

電子添文（16.6.2項）［2026年8月改訂（第3版）］
解説；電子添文（16.6.2項）［2026年8月改訂（第3版）］
解説；インタビューフォーム（VII.10.特定の背景を有する患者）［2026年8月改訂（第48版）］

References

Zhao, J.J. et al. :Biopharm. Drug Dispos. 1997 ;18 :769-777（PMID:9429741）

2026/8/3