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ラスビック錠75mg
ラスビック錠_製剤の安定性は?
Q
ラスビック錠_製剤の安定性は?
A
本剤(ラスビック®錠75mg)の安定性試験の結果は、以下のとおりです。
|
試験 |
保存条件 |
保存期間 |
保存形態 |
結果 | |
|---|---|---|---|---|---|
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長期保存試験 | 25℃、60%RH | 36箇月 | PTP包装#+紙箱 | 規格内 | |
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加速試験 | 40℃、75%RH | 6箇月 | PTP包装#+紙箱 | 規格内 | |
|
苛酷試験 | 温度 | 50℃ | 3箇月 | 褐色ガラス瓶(密栓) | 規格内 |
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湿度 |
30℃、75%RH |
3箇月 | 無包装(シャーレ、蓋なし) | 規格内 | |
PTP包装# | 規格内 | ||||
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光 |
オプション1(D65) 約2000lx 25℃ 総照度として120万lx・hr以上 および総近紫外放射 エネルギーとして200W・h/m2以上 | 無包装(シャーレ、蓋なし) | 規格内 | ||
PTP包装# | 規格内 | ||||
#:片面ポリプロピレンフィルム+片面アルミニウム箔
試験項目:性状、確認試験、純度試験、溶出性、定量法 等
- インタビューフォーム(IV.6.製剤の各種条件下における安定性)[2026年4月改訂(第9版)]
2026/4/21