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ラスビック錠75mg
ラスビック錠_薬物動態における食事の影響は?
Q
ラスビック錠_薬物動態における食事の影響は?
A
本剤(ラスビック®錠75mg)の薬物動態において、食後投与では空腹時投与に比ベCmaxに1.28 倍の増加が見られましたが、AUClastに変化はなかったことから、食事の影響は小さいと考えられました1)。
[解説]
健康成人男性24例にラスクフロキサシン75mgを空腹時及び食後に単回経口投与したとき、血漿中ラスクフロキサシンの薬物動態パラメータ及び空腹時に対する食後のCmax及びAUClastの幾何平均比は以下のとおりであった。
表 健康成人にラスクフロキサシン75mgを単回経口投与したときの薬物動態に及ぼす食事の影響
投与条件 |
投与量 | 例数 |
Cmax (μg/mL) |
Tmax (hr) |
t1/2 (hr) |
AUCinf (μg・hr/mL) |
AUClast (μg・hr/mL) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
空腹時 | 75mg | 24 | 0.592 ± 0.162 | 2.48 ± 1.09 | 13.9 ± 1.35 | 10.2 ± 2.02 | 9.19 ± 1.69 |
食後 | 75mg | 24 | 0.765 ± 0.247 | 2.54 ± 0.871 | 14.2 ± 1.89 | 10.2 ± 1.79 | 9.14 ± 1.44 |
比較♯ (食後/空腹時) | - | - | 1.28 [1.12 ~ 1.47] | - | - | - | 1.00 [0.95 ~ 1.05] |
平均値±標準偏差
♯:幾何平均比[90%信頼区間]
- 解説;インタビューフォーム(VII.1.(4)1)食事の影響)[2026年4月改訂(第9版)]
References
- 社内資料 :食事の影響に関する試験(2019年09月20日承認、CTD2.5.2.3)
2026/4/21