ウリトス錠0.1mg、OD錠0.1mg

ウリトス_非臨床試験に基づく、その他の注意は？

Q ウリトス_非臨床試験に基づく、その他の注意は？

非臨床試験に基づく本剤（ウリトス^®錠0.1mg／OD錠0.1mg）の情報は、以下のとおりです。

マウスに本剤の有効成分であるイミダフェナシンを2年間経口投与したがん原性試験（30、100及び300mg/kg）において、雌雄の300mg/kg群において肝細胞腺腫の増加が認められたとの報告があります。
ラットにイミダフェナシンを2年間経口投与したがん原性試験（3、7、15及び30mg/kg）において、肝細胞腺腫の増加は認められなかったとの報告があります。

電子添文の記載は、以下のとおりです。

15. その他の注意

15.2 非臨床試験に基づく情報

マウスに2年間経口投与したがん原性試験（30、100及び300mg/kg）において、雌雄の300mg/kg群で肝細胞腺腫の増加が認められたとの報告がある。また、ラットに2年間経口投与したがん原性試験（3、7、15及び30mg/kg）において、肝細胞腺腫の増加は認められなかったとの報告がある。

2026/6/1