ベオーバ錠50mg

ベオーバ_薬物動態における腎機能障害の影響は？

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Q ベオーバ_薬物動態における腎機能障害の影響は？
A

本剤（ベオーバ®錠50mg）の薬物動態において、軽度、中等度及び高度の腎機能障害者では健康成人に比べてCmaxはそれぞれ1.96、1.68及び1.42倍、AUCinfはそれぞれ1.49、2.06及び1.83倍でした。

［解説］

腎機能障害者及び健康成人にビベグロン100mg※を単回経口投与したときのCmax及びAUCinfを健康成人と比べると、軽度の腎機能障害者（eGFR 90~60mL/min/1.73m2）ではそれぞれ1.96及び1.49倍、中等度の腎機能障害者（eGFR 60~30mL/min/1.73m2）ではそれぞれ1.68及び2.06倍、高度の腎機能障害者（eGFR 30mL/min/1.73m2未満）ではそれぞれ1.42及び1.83倍であった（外国人データ）。

表　腎機能障害者及び健康成人にビベグロン100mg※を単回経口投与したときの血漿中薬物動態パラメータ

腎機能障害

投与量※

例数

Cmax＃

（nmol/L）

tmax＃＃

（hr）

AUCinf＃

（nmol・hr/L）

t1/2†

（hr）

Cmax比‡

AUCinf比‡

程度

eGFR

軽度

90~60mL/min/1.73m2

100mg

8

473.01

［323.26 - 692.12］

1.00

（0.50 - 3.00）

5156.07

［4045.44 - 6571.60］

96.2

（11.5）

1.96

［1.23 - 3.13］

1.49

［1.11 - 2.00］

中等度

60~30mL/min/1.73m2

100mg

8

404.50

［277.65 - 589.30］

1.25

（0.50 - 3.00）

7137.53

［5615.70 - 9071.77］

108.2

（21.0）

1.68

［1.07 - 2.63］

2.06

［1.55 - 2.74］

高度

30mL/min/1.73m2未満

100mg

8

342.83

［232.00 - 506.62］

0.50

（0.50 - 4.00）

6337.17

［4940.96 - 8127.91］

130.6

（10.0）

1.42

［0.89 - 2.27］

1.83

［1.36 - 2.46］

正常

90mL/min/1.73m2以上

100mg

8

240.80

［159.24 - 364.11］

1.50

（0.50 - 4.00）

3466.04

［2663.08 - 4511.11］

98.8

（13.9）

-

-

＃：幾何平均［95%信頼区間］：混合効果モデルを用いて算出
＃＃：中央値（最小値-最大値）
†：幾何平均（%CV）
‡：幾何平均比（軽度、中等度、高度の腎機能障害者／健康成人）［90%信頼区間］

※：本剤の用法及び用量は、「通常、成人にはビベグロンとして50mgを1日1回食後に経口投与する。」です。

  • 電子添文（16.6.1項）［2026年10月改訂（第7版）］
  • 解説；電子添文（16.6.1項）［2026年10月改訂（第7版）］
  • 解説；インタビューフォーム（VII.10.3）腎機能障害患者）［2026年10月改訂（第11版）］

2026/10/27