リフヌア_医薬品リスク管理計画書（RMP）は？

1.1. 安全性検討事項

【重要な特定されたリスク】

味覚異常

【重要な潜在的リスク】

尿中の結晶性異物に起因する腎障害

【重要な不足情報】

なし

1.2. 有効性に関する検討事項

なし

2. 医薬品安全性監視計画の概要

通常の医薬品安全性監視活動

自発報告、文献・学会情報、外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討

追加の医薬品安全性監視活動

一般使用成績調査

3. 有効性に関する調査・試験の計画の概要

なし

4. リスク最小化計画の概要

通常のリスク最小化活動

電子添文による情報提供

追加のリスク最小化活動

なし