ムコダインシロップ5%

ムコダインシロップ_製剤の安定性は？

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Q ムコダインシロップ_製剤の安定性は？
A

本剤（ムコダイン®シロップ5%）の安定性試験の結果は、以下のとおりです。

試験

保存条件

保存期間

保存形態

結果

長期保存試験

25℃、75%RH

24箇月

褐色ガラス瓶

規格内

加速試験

40℃、75%RH

6箇月

6箇月後に約4%の含量低下を認めた。

苛酷試験

加温

50℃

3箇月

2箇月後に約6%、3箇月後に約8%の含量低下を認めた。　　　

光線照射

蛍光燈下

（6250~6580lx）

30日

規格内

測定項目：性状、確認試験、pH、定量、分解物†
†規格設定しなかった項目

  • インタビューフォーム（IV.6.製剤の各種条件下における安定性）［2025年6月改訂（第26版）］

2025/6/24