モメタゾン点鼻液50μg「杏林」

モメタゾン点鼻液_製剤の安定性は?

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Q モメタゾン点鼻液_製剤の安定性は?
A

本剤(モメタゾン点鼻液50μg「杏林」)の安定性試験の結果は、以下のとおりです。

試験

保存条件

保存期間

保存形態

結果

長期保存試験

25℃、40%RH

36箇月

定量噴霧式ポンプ付プラスチック容器

わずかな質量損失が認められたが、その他の試験項目については変化を認めなかった。

加速試験

40℃、25%RH

6箇月

定量噴霧式ポンプ付プラスチック容器

変化なし

中間的試験

30℃、65%RH

12箇月

定量噴霧式ポンプ付プラスチック容器

わずかな質量損失が認められたが、その他の試験項目については変化を認めなかった。

光安定性試験

120万lx・hr、200W・h/m2

定量噴霧式ポンプ付プラスチック容器

変化なし

測定項目:性状、pH、モメタゾンフランカルボン酸エステル含量、類縁物質、フェニルエチルアルコール含量、塩化ベンザルコニウム含量、一噴霧物中含量、一噴霧物質量、保存効力 等


  • モメタゾン点鼻液50μg「杏林」のインタビューフォーム(IV.6.製剤の各種条件下における安定性)[2025年11月改訂(第7版)]

2026/3/30