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モメタゾン点鼻液50μg「杏林」
モメタゾン点鼻液_製剤の安定性は?
Q
モメタゾン点鼻液_製剤の安定性は?
A
本剤(モメタゾン点鼻液50μg「杏林」)の安定性試験の結果は、以下のとおりです。
試験 |
保存条件 |
保存期間 |
保存形態 |
結果 |
|---|---|---|---|---|
長期保存試験 | 25℃、40%RH | 36箇月 | 定量噴霧式ポンプ付プラスチック容器 | わずかな質量損失が認められたが、その他の試験項目については変化を認めなかった。 |
加速試験 | 40℃、25%RH | 6箇月 | 定量噴霧式ポンプ付プラスチック容器 | 変化なし |
中間的試験 | 30℃、65%RH | 12箇月 | 定量噴霧式ポンプ付プラスチック容器 | わずかな質量損失が認められたが、その他の試験項目については変化を認めなかった。 |
光安定性試験 |
120万lx・hr、200W・h/m2 | 定量噴霧式ポンプ付プラスチック容器 | 変化なし | |
測定項目:性状、pH、モメタゾンフランカルボン酸エステル含量、類縁物質、フェニルエチルアルコール含量、塩化ベンザルコニウム含量、一噴霧物中含量、一噴霧物質量、保存効力 等
- モメタゾン点鼻液50μg「杏林」のインタビューフォーム(IV.6.製剤の各種条件下における安定性)[2025年11月改訂(第7版)]
2026/3/30