ペンタサ顆粒・錠_保存中の製剤の着色の影響は？

本剤（ペンタサ^®顆粒94%／錠250mg／錠500mg）は、保存中わずかに着色することがありますが、効力に変化はありません。

電子添文の記載は、以下のとおりです。

［解説］

本剤の加速試験（40℃、75%RH、6ヵ月間保存）において、顆粒剤はアルミ袋＋紙箱で、錠剤はPTP＋アルミピロー包装で、外観のわずかな着色が認められたが、規格内であった。

［関連FAQ］

• 「製剤の安定性は？」はこちら

• 顆粒94%；電子添文（20項）［2025年9月改訂（第6版）］
• 錠250mg/錠500mg；電子添文（20項）［2025年9月改訂（第6版）］
• 解説；インタビューフォーム（IV.6.製剤の各種条件下における安定性）［2025年9月改訂（第30版）］

2025/10/15