ジムソ膀胱内注入液50%

ジムソ_医薬品リスク管理計画書(RMP)は?

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Q ジムソ_医薬品リスク管理計画書(RMP)は?
A

本剤(ジムソ®膀胱内注入液50%)の医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要は、以下のとおりです。

1.1. 安全性検討事項

【重要な特定されたリスク】

投与時反応(膀胱痛、尿道痛、膀胱刺激症状、膀胱不快感等)

【重要な潜在的リスク】

該当なし

【重要な不足情報】

該当なし

1.2. 有効性に関する検討事項

該当なし

2. 医薬品安全性監視計画の概要

通常の医薬品安全性監視活動  

副作用、文献・学会情報及び外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討及び実行

追加の医薬品安全性監視活動

該当なし

3. 有効性に関する調査・試験の計画の概要

該当なし

4. リスク最小化計画の概要

通常のリスク最小化活動

電子添文による情報提供

追加のリスク最小化活動

該当なし

最新の情報は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の医薬品情報検索ページで確認してください。



2024/5/23