エクリラジェヌエア-製品情報-

COPD治療剤 エクリラ ジェヌエア

エクリラの特性-Characteristic-

01POINT

ジェヌエア(吸入器)は操作が簡単で、正しく吸入できたことを確認できます。

02POINT

1日2回投与で終日呼吸機能を改善します。また、臨床症状およびQOLを改善し、増悪を抑制します。
※SGRQスコア

03POINT

血中で活性のない代謝物に速やかに分解されます。

04POINT

副作用発現率は9.0%(40/442例)です。
国内で実施された臨床試験において、442例中40例(9.0%)に副作用(臨床検査値異常を含む)が認められました。
主な副作用は、不整脈4例(0.9%)、めまい4例(0.9%)、血中クレアチンホスホキナーゼ増加3例(0.7%)、尿中ブドウ糖陽性3例(0.7%)等でした。
外国で実施された臨床試験において、2,700例中260例(9.6%)に副作用が認められました。
主な副作用は、口内乾燥28例(1.0%)、頭痛26例(1.0%)、咳嗽18例(0.7%)等でした。(承認時)
重大な副作用として、類薬(抗コリン系薬剤)において心房細動(頻度不明)が報告されています。
医療用医薬品情報(添付文書等)

製品基本情報-Product information-

■禁忌(次の患者には投与しないこと)

禁忌(次の患者には投与しないこと)

  1. 閉塞隅角緑内障の患者
    [抗コリン作用により、眼圧が上昇し症状が悪化するおそれがある。]
  2. 前立腺肥大等による排尿障害がある患者
    [抗コリン作用により、尿閉を誘発するおそれがある。]
  3. 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

■重要な基本的注意

  1. 吸入薬の場合、薬剤の吸入により気管支痙攣が誘発され生命を脅かすおそれがある。気管支痙攣が認められた場合は、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
  2. 用法・用量どおり正しく使用しても効果が認められない場合には、本剤が適当ではないと考えられるので、漫然と投与を継続せず中止すること。


禁忌を含む各種注意事項等につきましては添付文書をご参照ください。

■組成

販売名 エクリラ400μgジェヌエア
30吸入用 60吸入用
有効成分 1回吸入量
アクリジニウム臭化物400μg
(アクリジニウムとして343μg)
添加剤 乳糖水和物

※:容器内で量り取られる量

■製剤の性状

販売名 エクリラ400μgジェヌエア
30吸入用 60吸入用
剤形・性状 吸入粉末剤で、内容物は白色又はほとんど白色の粒状の粉末である。

禁忌を含む各種注意事項等につきましては添付文書をご参照ください。

■効能又は効果

慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎、肺気腫)の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解

■効能又は効果に関連する注意

本剤は慢性閉塞性肺疾患の症状の長期管理に用いること。本剤は慢性閉塞性肺疾患の増悪時における急性期治療を目的として使用する薬剤ではない。

■用法及び用量

通常、成人には1回1吸入(アクリジニウム臭化物として400μg)を1日2回吸入投与する。

禁忌を含む各種注意事項等につきましては添付文書をご参照ください。

■合併症・既往歴等のある患者

1. 心不全、心房細動、期外収縮の患者、又はそれらの既往歴のある患者

心不全、心房細動、期外収縮が発現することがある。

2. 前立腺肥大(排尿障害がある場合を除く)のある患者

抗コリン作用により排尿障害が発現することがある。

■妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験(ラット)で胎児に移行することが認められている。

■授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験(ラット)で乳汁中に移行することが認められている。

■小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

■高齢者

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

禁忌を含む各種注意事項等につきましては添付文書をご参照ください。

■副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

1. 重大な副作用

(1)心房細動(頻度不明)

2. その他の副作用

2%以上 頻度不明
呼吸器 鼻咽頭炎、副鼻腔炎、鼻炎、発声障害、口腔咽頭不快感、咳嗽
臨床検査 尿中ブドウ糖陽性、CK増加、血中カリウム増加
循環器 不整脈
消化器 下痢、歯痛、嘔吐、便秘、口内乾燥
皮膚 発疹、そう痒症
その他 めまい 霧視、転倒、尿閉、過敏症、血管浮腫、頭痛
禁忌を含む各種注意事項等につきましては添付文書をご参照ください。