-臨床成績 総合評価-

投与終了7日後の臨床効果(PPS)
[各試験のa:主要評価項目(市中肺炎:第Ⅱ相試験ステップAは副次評価項目)、b:副次評価項目]

ラスビック®錠75mg1日1回投与における投与終了7日後の疾患別臨床効果は、84.6~100%であった。

疾患別臨床効果

投与終了時の臨床効果(PPS)
[各試験のa:主要評価項目、b:副次評価項目]

ラスビック®錠75mg1日1回投与における投与終了時の疾患別臨床効果は、84.8~96.4%であった。

疾患別臨床効果

微生物学的効果(Bacteriological Per Protocol Set:BPPS)
[副次評価項目:菌消失率]

ラスビック®錠75mg1日1回投与における菌種別の微生物学的効果は、92.9~100%であった。

菌種別微生物学的効果

臨床分離株の菌属・菌種別の微生物学的効果(Modified Full Analysis Set:MFAS)※1


  1. 1)承認時評価資料:市中肺炎患者を対象とした第Ⅱ相試験(用量設定試験)(AMX-T201試験).
  2. 2)承認時評価資料:市中肺炎患者を対象とした第Ⅲ相二重盲検比較試験(AMX-T301試験).
  3. 3)承認時評価資料:副鼻腔炎患者を対象とした第Ⅲ相二重盲検比較試験(AMX-T303試験).
  4. 4)承認時評価資料:呼吸器感染症患者を対象とした第Ⅲ相非盲検非対照試験(AMX-T302試験).
  5. 5)承認時評価資料:耳鼻咽喉科感染症患者を対象とした第Ⅲ相非盲検非対照試験(AMX-T304試験).

禁忌を含む各種注意事項等につきましては添付文書をご参照ください。